Het CLEAR-CAD onderzoek

Wat is de achtergrond van het  CLEAR-CAD onderzoek?

In Nederland komen meer dan 250.000 patiënten per jaar bij de cardioloog met pijn op de borst klachten. Pijn op de borst is een veel voorkomende klacht bij vernauwingen in de kransslagaders (aderverkalking). Pijn op de borst kan ook een andere oorzaak hebben zoals maag- of spierklachten. Gewoonlijk bepaalt de cardioloog welke onderzoeken er nodig zijn om de diagnose aderverkalking wel of niet te stellen. Dit kan variëren van een inspanningsonderzoek tot verschillende soorten scans of een hartkatheterisatie.

Desondanks wordt de aanwezigheid van aderverkalking bij een deel van de patiënten niet herkend en daardoor ook niet goed behandeld. Een CT-scan van het hart, als het standaard eerste onderzoek bij klachten van pijn op de borst, leidt mogelijk tot een betere diagnose van aderverkalking. Het doel van de studie is om te kijken of het verrichten van een CT-scan als eerste onderzoek leidt tot een betere en snellere diagnose van aderverkalking en daardoor ook een betere behandeling.

Hoe verloopt het onderzoek?

Het onderzoek duurt in totaal ongeveer 60 maanden

Stap 1: bent u geschikt om mee te doen?

We willen eerst weten of u geschikt bent om mee te doen. Daarom doet de onderzoeker een aantal onderzoeken:

• Daarvoor doet de (huis)arts/cardioloog standaard bloedonderzoek (o.a. nierfunctie en cholesterol) bij u.
•  
• Onderzoek naar uw medische geschiedenis.

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kunnen niet meedoen aan dit onderzoek.

Stap 2: het diagnostisch traject

Voor dit onderzoek maken we 2 groepen:

• Groep 1. De mensen in deze groep krijgen een CT-scan als eerste onderzoek.
• Groep 2. De mensen in deze groep krijgen de gebruikelijke diagnostische onderzoeken, de volgorde wordt bepaald door de cardioloog.

Op de dag van uw poliklinisch bezoek wordt door loting bepaald in welke van de 2 groepen u terechtkomt. Uw behandelend arts of de onderzoekers hebben er geen invloed op in welke groep u komt.

Stap 3: onderzoeken en metingen

Nadat u bent toegewezen aan een van de twee groepen krijgt u een vragenlijst met vragen over uw klachten en kwaliteit van leven. Het invullen van de vragenlijst kost u ongeveer 10-20 minuten.

Als u in groep 1 zit, de CT-scan groep, wordt er altijd eerst een CT-scan verricht. Deze scan moet worden aangevraagd en er kan een wachttijd aan verbonden zijn. De cardioloog bespreekt met u de uitslag van de CT-scan. Dit kan telefonisch zijn of tijdens een bezoek aan de polikliniek.

Als u in groep 2 zit, worden de diagnostische onderzoeken gedaan zoals ze normaal ook gedaan zouden worden. De cardioloog beslist welke onderzoeken dit zijn en in welke volgorde deze uitgevoerd zullen worden.

Voor beide groepen geldt dat er soms meerdere onderzoeken of bezoeken aan de polikliniek nodig zijn. Dit hangt af van de uitslagen van de onderzoeken en de mate van uw klachten. Ook het wel of niet starten van medicatie hangt hiervan af. Deze eventuele aanvullende onderzoeken en medicatie zijn hetzelfde als voor patiënten die niet mee doen aan het onderzoek.

Stap 4: nacontrole

In de maanden na uw onderzoek(en) zullen wij u nog een aantal keer benaderen:

• Wij sturen u nog 8 keer een vragenlijst (na 30 dagen, na 3 maanden, na 6 maanden, na 1 jaar, na 2 jaar, na 3 jaar, na 4 jaar en na 5 jaar). De vragen gaan opnieuw over uw klachten en kwaliteit van leven. Het invullen van de vragenlijsten kost u ongeveer 10-20 minuten per vragenlijst.
• In totaal belt de onderzoeker u 8 keer op (na 30 dagen, na 3 en 6 maanden, na 1 jaar, na 2 jaar, na 3 jaar, na 4 jaar en na 5 jaar). U krijgt dan vragen over uw gezondheid. Dit telefoongesprek duurt ongeveer 10 minuten.

Wat is er anders dan bij gewone zorg?

De keuze of er als eerste onderzoek standaard een CT-scan wordt gemaakt. Ook zal er vaker worden gevraagd hoe het met u gaat aan de hand van een vragenlijst of telefoongesprek.

Wat gebeurt er na het onderzoek?

Ongeveer 4 jaar na uw deelname laat de onderzoeker u weten wat de belangrijkste uitkomsten zijn van het onderzoek. Wilt u dit niet weten? Zeg dat dan tegen de onderzoeker. Hij zal het u dan niet vertellen.

Contact

Voor vragen over het CeleBrate onderzoek kunt u contact opnemen met Sandra Bijl onderzoeksverpleegkundige te bereiken via Researchhartlongcentrum@lumc.nl