Deelname

A multicentre, randomised controlled trial comparing TRansanal minimal InvAsive Surgery (TAMIS) and endoscopic Submucosal dIsseCtion (ESD) for resection of non-pedunculated rectal lesions.

December 2018 heeft de METC van het LUMC goedkeuring gegeven voor deze gerandomiseerde multicenter trial. Op dit moment is de TRIASSIC dan ook volop in opstart.

Protocol
Protocol versie 1.1 

Open
• IJsselland Ziekenhuis
• Deventer Ziekenhuis
• LUMC

Centra reeds goedgekeurd door de METC
• Alrijne Ziekenhuis
• Amsterdam UMC
• Amsterdam UMC
• Bravis Ziekenhuis
• Erasmus MC
• Meander MC

Centra ingediend bij de METC
• St. Antonius Ziekenhuis
• UMCU
• UMCG

Centrale en lokale indiening
De centrale en lokale indieningen worden begeleid door het Datacenter Heelkunde van het LUMC.

Centraal trial- en datamanagement
Het centraal trial- en datamanagement wordt verricht door het Datacenter Heelkunde van het LUMC. Lokale dataverzameling wordt verricht door u als deelnemend centrum in de on-line database Castor.

Financiën
Er is geen financiële vergoeding beschikbaar voor deze studie.

Verzekeringen
De lokale onderzoeker en zijn/haar ziekenhuis moeten zelf over een WA-verzekering beschikken. Voor de TRIASSIC studie is vrijwaring aangevraagd voor de WMO patiëntenverzekering.

Onafhankelijk arts
Vanuit het LUMC is er een onafhankelijk arts voor deze studie. Indien u voor uw instituut een eigen onafhankelijk arts wilt aangeven, dient u dit aan te geven op de onderzoeksverklaring (en een CV meesturen).

Deelname
Mocht u geïnteresseerd zijn dan kunt u contact opnemen met het Datacenter Heelkunde van het LUMC via 071-5263500 of datacenter@lumc.nl